28/08/2008

P-MAPA- MONOGRAFIA DE PRODUTO FARMACÊUTICO- INDICE

 

TÓPICOS

 

• P-MAPA - Apresentação e potencialidades do fármaco 

 

• P-Mapa - Propriedades gerais

 

P-MAPA - Mecanismos de ação 

 

• Mecanismo de ação terapêutica proposto

 

Propriedades imunomoduladoras

Estudos preliminares

 

 • Efeito linfoproliferativo e indução da formação de placas em células esplênicas de camundongos Balb/C 

 

 • Efeito no desenvolvimento e maturação de células dendríticas (* em construção)

 

Utilização em  modelos animais

Modelos animais para  estudo de  infecção

Patógenos intracelulares

 

• Listeriose

 

• Malaria

 

• Tuberculose (Idioma : inglês) -- português : (em construção)

 

• Punta toro virus (Idioma : inglês-- português : em construção)

 

• Leishmaniose visceral canina ( idioma: inglês--português: em construção)

 

Modelos animais para  estudos de câncer

 

• Efeito antitumoral do P-MAPA em câncer de bexiga urinária 

 

• Efeito antitumoral do P-MAPA em câncer de próstata (em construção)

 

• Efeito antitumoral do P-MAPA em Carcinoma Pulmonar de Lewis (3LL)

 

• Efeito antitumoral do P-MAPA em Carcinoma mamário e Plasmacitoma

 

• Efeito antitumoral do P-MAPA em Tumor ascítico de Ehrlich

 

• Restauração da Imunocompetência -Atividade de células NK  

 

• Efeito antitumoral do P-MAPA em Carcinoma renal murino ( RENCA)

 

• Efeito antitumoral do P-MAPA em Linfosarcoma-180 e carcinoma sólido de Ehrlich 

 

Estudos de toxicidade e segurança de uso

Toxicidade in vitro e em animais

Toxicidade in vitro

 

• Toxidade preliminar - Mitocôndria

• Citotoxicidade - linhagem celular V-79

• Aberrações cromossomiais em linfócitos 

 

Toxicidade em modelos animais

Toxicidade aguda  e DL-50 

 

• Toxicidade aguda - camundongos ( dose única)

• DL 50 - camundongos

 

Toxicidade em  doses múltiplas (estudos de toxicidade subcrônica)

 

• Toxicidade de doses multiplas - 12 semanas  (90 dias)

 

• Estudos de reprodução e pós-natal toxicidade em ratos 

 

Estudos de Toxicidade e Teratogenicidade 

Estudos e testes especiais

 

• Efeito do P-MAPA no desenvolvimento de raizes dentais implantados em câmara ocular de camundongos

 

• Efeito do P-MAPA em raízes dentais e fechamento do palato em camundongos 

 

Toxicidade  de doses múltiplas em primatas (estudos de toxicidade crônica)

 

• Toxicidade de doses multiplas - 4 semanas ( 30 dias) em macacos

 

 

Estudos de toxicidade e segurança de uso

 

Estudos de concentração

Estudos de biodisponibilidade

 

• Níveis plasmáticos de P-MAPA em diversas dosagens

 

• Parâmetros farmacocinéticos do imunomodulador  P-MAPA e órgão-alvo para íons Mg2+ 

 

Estudos de toxicidade e segurança de uso em seres humanos

 

• Estudo clinico Fase I - resultados clínicos e laboratoriais 

 

Ensaios clínicos

Estudos piloto

 

Virus da Imunodeficiência humana (HIV)

Estudos preliminares

 

• Propriedades  anti-HIV-1 in vitro

• Efeito na replicação viral in vitro

 

Ensaios clínicos 

 

• Estudo clinico - pacientes com AIDS (* página em construção)

 

Ensaios clínicos

Estudos piloto

Herpes virus

 

• Propriedades antivirais contra herpes-virus simples (HSV) e Varicela Zoster (HZV) em seres humanos ( * página em construção)

 

Ensaios clínicos

 

Papiloma virus - Papiloma virus humano (HPV)-( * página em construção)

 

• Estudo-piloto em papiloma virus humano (HPV) -( * página em construção)

 

Ensaios clinicos

Estudos -piloto

Câncer

 

• Racional para utilização do imunomodulador P-MAPA em pacientes com câncer

 

• Efeito do P-MAPA na contagem de células brancas  ( * página em construção)

 

• Estudos piloto ( * página em construção)

 

Referências

 

• Referências bibliográficas ** ( página em construção)